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Comissão de Ética em Pesquisa defende continuação dos testes com a Coronavac: ‘Óbito não tem qualquer relação com a vacina’
Foto: CNS
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Comissão de Ética em Pesquisa defende continuação dos testes com a Coronavac: ‘Óbito não tem qualquer relação com a vacina’


10/11/2020 - 15h55

Conep defende continuidade de estudos clínicos com Coronavac, suspensos ontem (9/11)

A justificativa para a suspensão da “CoronaVac” seria “evento adverso grave”, após a morte de um dos participantes de pesquisa. Porém, o óbito não tem relação com qualquer evento colateral dos estudos, segundo a Conep

Ascom Conselho Nacional de Saúde (CNS)

A Comissão Nacional de Ética e Pesquisa (Conep), do Conselho Nacional de Saúde (CNS), espaço responsável pela análise dos protocolos de pesquisas relacionadas à Covid-19 no Brasil, defendeu, nesta terça (10/11) a continuidade dos estudos da vacina “CoronaVac”, que vinha sendo desenvolvida pelo Brasil, por meio do Butantan, em parceria com o governo chinês.

A suspensão ocorreu ontem, pela Agência Nacional de Vigilância em Sanitária (Anvisa).

A justificativa seria “evento adverso grave”, segundo a Anvisa, após a morte de um dos participantes de pesquisa.

Porém, o óbito não tem relação com qualquer evento colateral dos estudos, segundo a Conep, que avaliou a medida da Anvisa.

“Entendemos que o óbito do voluntário não estava relacionado à aplicação da vacina, por isso optamos por não suspender os ensaios e recomendamos que os pesquisadores nos trouxessem apenas a avaliação final de seu comitê independente”, informou o coordenador da Conep, o médico Jorge Venâncio, à imprensa.

A Conep/CNS, junto à Anvisa, tem a responsabilidade de emitir pareceres sobre os projetos de pesquisas clínicas no Brasil.

A Comissão tem o intuito de garantir segurança plena a qualquer um dos participantes envolvidos voluntariamente.

O CNS seguirá debatendo o assunto para encontrar formas de garantir que os estudos para a vacina da Covid-19 no Brasil avancem.

 



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4 comentários

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Zé Maria

10 de novembro de 2020 às 19h06

Portal ANVISA
10/11/2020 18h01 – Atualizado às 18h50

Nota:
Anvisa recebe informação de Comitê Internacional

A Anvisa informa que, às 16h41 desta terça-feira (10/11), deu entrada na Agência o documento emitido pelo Comitê Internacional Independente de análise do evento adverso grave não esperado relativo à vacina CoronaVac.

O presente documento encontra-se neste momento sob análise do grupo interno da Anvisa. Este grupo acompanha e faz todas as análises do desenvolvimento de protocolos vacinais, sob a liderança da Gerência Geral de Medicamentos.

A manifestação do Comitê Internacional acontece no dia seguinte à suspensão dos estudos clínicos da vacina CoronaVac e imediatamente após entrevista coletiva à imprensa.

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/nota-anvisa-recebe-informacao-de-comite-internacional

Responder

Zé Maria

10 de novembro de 2020 às 16h41

O Único Evento Adverso
Grave, Extremo e Inoportuno
foi a Abrupta Suspensão dos Testes
da Vacina do Butantan pela Anvisa.

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